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TEL 0331-27978989

Beratung für Hersteller von Medizinprodukten. Ohne Umweg  zum Erfolg in Ihrem Markt.

Normen, Richtlinien und Gesetze ziehen die Zulassung Ihrer Produkte in die Länge. Hier unterstütze ich Sie:

  • Umsetzung als Team - Ich erstelle die Technische Dokumentation
  • Wenig Stress - Ich übernehme die Vorbereitung und Begleitung Ihrer Audits 
  • Mehr Zeit - Ich kenne die gesetzlichen und regulativen Änderungen und setze sie um

Übermitteln Sie Ihre Email Adresse über das Feld oben an mich und ich melde mich sobald wie möglich bei Ihnen.

Auf 2 Wegen unterstütze ich Sie

Verkaufen Sie Ihre Produkte ohne Verzögerungen.
Mit meiner Teamorientierung und Fachexpertise helfe Ich Ihnen dabei:

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Im Gegensatz zu vielen anderen Consultants hat Herr Schaumann Verantwortung übernommen und im Projektteam als Teammitglied agiert.


Er hat proaktiv die Kommunikation mit anderen Abteilungen und Teilnehmern übernommen und unser Projektteam damit stark entlastet, und sich während des Projekts an die Teamstrukturen, Abteilungen und Prozesse angepasst und wie gewünscht alle Ergebnisse nach den bestehenden Unternehmensprozessen geliefert.


Aufgrund seines zielorientierten Engagements hat in unserem Unternehmen ein Umdenkungsprozess bezüglich des Vorgehens bei Usability Themen eingesetzt.


Gerne arbeiten wir mit ihm bei neuen Usability Projekten mit ihm zusammen.


Wir können seine Unterstützung jedem empfehlen, der bei der Umsetzung neuer Standards Unterstützung sucht, gerade wenn es auf die konkrete Umsetzung im eigenen Unternehmen ankommt.

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Projektleiter

großer deutscher Hersteller von Klasse 3 Geräten

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Hallo Sven,
wir haben gerade die Zulassung für unsere Software deutlich schneller als antizipiert erhalten.


Es gab Lob für die gute Qualität der eingereichten Dokumentation.
Du hast einen wesentlichen Teil dazu beigetragen.


Vielen Dank nochmal für deine professionelle Unterstützung.
Wir haben die Zusammenarbeit mit dir

sehr geschätzt.

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Produktmanagerin

großer deutscher Hersteller von Klasse 3 Geräten

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Herr Schaumann hat uns bei der Vorbereitung auf ein Behördenaudit und im Zuge dessen, bei der Überarbeitung unserer Technischen Dokumentation unterstützt.


Positiv hervorzuheben ist, dass er realistische Erwartungen setzt. Im Projekt konnte er durchweg seine Kapazitäten sehr gut einschätzen, und hat stets zu den besprochenen Zeitpunkten geliefert, was besprochen wurde. Das machte die Zusammenarbeit während des gesamten Projekts sehr unkompliziert und angenehm.


Als Ergebnis konnten wir innerhalb kürzester Zeit unsere komplette Technische Dokumentation grundlegend überarbeiten und ein konsistentes Bild unserer Produkte zeichnen.


Wir danken Herrn Schaumann für die kompetente Unterstützung und die gute Zusammenarbeit!

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Sven Büttner

Quality & Regulatory Affairs Manager

caresyntax GmbH

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